S potešením oznamujeme, že naša odnímateľná cievka Renova oficiálne získala osvedčenie o registrácii zdravotníckeho zariadenia v Číne a osvedčenie o voľnom predaji v Číne (FSC) na export.
Tento míľnik potvrdzuje kvalitu, bezpečnosť a súlad s predpismi nášho produktu na neurovaskulárnu embolizáciu, čo nám umožňuje lepšie slúžiť domácemu čínskemu trhu aj medzinárodným partnerom.
Indikácie
Renova Detachable Coil je určená na endovaskulárnu embolizáciu:
- Intrakraniálne aneuryzmy
- Neurovaskulárne abnormality vrátane arteriovenóznych malformácií (AVM) a arteriovenóznych fistúl (AVF)
- Arteriálne a venózne embolizácie v periférnej vaskulatúre
Kľúčové vlastnosti a výhody
Optimalizované tvary cievok
- Konfigurácia otvorenej slučky zodpovedá rôznym morfológiám aneuryzmy
-
Prvých 1,5 slučky je o 25 % menších ako uvedený priemer sekundárnej cievky, čo účinne znižuje riziko herniácie cievky
-
Dizajn s otvoreným stredom umožňuje koncentrické plnenie
Patentovaný systém okamžitého mechanického odpojenia
-
Manuálny prerušovací mechanizmus umožňuje okamžité odpojenie
-
Kratšia zóna odpojenia minimalizuje{0}}spätný ráz mikrokatétra
-
Duálna spätná väzba (hmatová a vizuálna) zaisťuje spoľahlivú prevádzku
Hybridný podávací hriadeľ
-
Poskytuje vyváženú flexibilitu a tlačivosť
-
Umožňuje plynulé a predvídateľné doručenie na cieľové stránky
Komplexné portfólio
-
Dostupné vo viacerých úrovniach mäkkosti a veľkostiach
-
Pokrýva celé spektrum od vytvorenia rámu až po plnenie a konečnú úpravu
Regulačný stav
Vďaka osvedčeniu o registrácii čínskeho zdravotníckeho zariadenia a certifikátu FSC, ktorý je teraz v platnosti, je odnímateľná cievka Renova plne autorizovaná na komerčnú distribúciu v Číne a vhodná na export na trhy, ktoré uznávajú čínsku FSC.
Naďalej sme odhodlaní poskytovať vysokokvalitné-kvalitné, inovatívne neurovaskulárne riešenia na podporu lekárov pri dosahovaní lepších výsledkov pacientov.
Kontaktujte nás
Ak máte otázky, distribučné partnerstvá alebo technické informácie, neváhajte nás kontaktovať prostredníctvom našej webovej stránky alebo sa obráťte na náš obchodný tím.